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Le Parlement indien a voté la loi de 1940 sur les médicaments et les cosmétiques, qui supervise l'importation, la production et la distribution des médicaments en Inde. Son objectif principal est de garantir que les médicaments et les cosmétiques commercialisés dans le pays sont fiables, efficaces et conformes aux normes nationales. Le règlement associé de 1945 sur les médicaments et les cosmétiques (Drugs and Cosmetics Rules, 1945), formulé en lien avec la loi de 1940, prévoit la classification des médicaments en listes (schedules) ainsi que des instructions concernant le stockage, la vente, la présentation et la prescription de chaque catégorie.  

Objectifs de la loi

  • Le 10 avril 1940, la loi sur les médicaments et les cosmétiques a été adoptée avec pour principal objectif de réglementer l'importation, la fabrication, la distribution et la vente de ces produits.
  • La loi encadre l'importation de médicaments en Inde, veillant à ce qu'aucun produit de qualité inférieure ou contrefait ne pénètre sur le territoire.
  • La loi interdit la production de produits pharmaceutiques de qualité inférieure ou contrefaits dans le pays.
  • La loi exige que seul un personnel qualifié et compétent vende et distribue des médicaments, tout en encadrant la fabrication, la vente et la distribution de médicaments ayurvédiques, Siddha, Unani et homéopathiques.
  • Les dispositions de la loi régissent l'importation, la fabrication, la vente et la distribution des cosmétiques.
  • Faire en sorte que des inspecteurs des médicaments visitent régulièrement les locaux autorisés.
  • Surveiller les normes pharmaceutiques et cosmétiques en prélevant des échantillons et en les analysant dans des laboratoires agréés.
  • Établir des réglementations spécifiques pour contrôler la fabrication, la standardisation et le stockage des produits biologiques et spéciaux, tout en définissant les règles d'étiquetage et de conditionnement des différents types de médicaments et de cosmétiques.

Principales caractéristiques de la loi sur les médicaments et les cosmétiques

La loi a déployé des efforts considérables pour réglementer l'industrie pharmaceutique en Inde, protégeant ainsi la santé et la sécurité publiques. Voici quelques-uns des éléments les plus notables de la loi :

  • La peine maximale est la réclusion à perpétuité et une amende de 1 million de roupies ou de trois fois la valeur des biens saisis, le montant le plus élevé étant retenu.
  • Outre les agents du bureau du contrôleur des médicaments, d'autres fonctionnaires habilités sont autorisés à engager des poursuites en vertu de la loi ; certaines infractions sont punissables et sans droit à caution.
  • Création de tribunaux spécialisés pour juger les infractions liées à la loi.
  • Disposition relative au cumul des infractions mineures.

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