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Le Ministère de la Santé (MoH) de Malaisie a publié des directives détaillées sur les procédures d'obtention de permis et de licences pour l'achat, l'utilisation et le stockage de substances psychotropes à des fins industrielles. Celles-ci sont régies par le Règlement de 1989 sur les poisons (substances psychotropes) en vertu de la Loi de 1952 sur les poisons et des cadres connexes.

Cette directive fournit des éclaircissements sur le processus de demande de permis et de licence, les types de licences requises, les critères d'éligibilité, ainsi que les exigences en matière de stockage et de documentation pour garantir la conformité aux Normes Réglementaires Nationales.

Permis d'achat et d'utilisation de substances psychotropes (Usage industriel) 

Date de publication : 18 avril 2025

Ce document décrit la procédure de demande d'un Permis d'achat et d'utilisation de substances psychotropes spécifiquement pour un usage industriel. Les aspects clés incluent :

Exigences du demandeur et de l'entreprise 

  • Seuls les citoyens malaisiens ou les résidents permanents sont éligibles.
  • Les entreprises doivent être enregistrées auprès de la Companies Commission of Malaysia (CCM).
  • Les sociétés à responsabilité limitée doivent également effectuer l'enregistrement CCM.

Documents requis 

  • Copie de la carte d'identité
  • Lettre de nomination ou preuve de propriété de l'entreprise
  • Permis de travail (le cas échéant)
  • Photo d'identité
  • Les documents justificatifs doivent être téléchargés dans le système My.Pharma-C 2.0.

Conformité du stockage et des locaux 

  • Doit être conforme à la réglementation sur les poisons de 1989.
  • Les substances doivent être stockées uniquement à l'emplacement indiqué dans le permis.

Validité et annulation du permis 

  • Valable pendant 12 mois, expirant chaque année le 30 juin.
  • Les annulations doivent être soumises au moins 14 jours à l'avance, accompagnées d'une documentation appropriée sur la gestion des stocks.

Processus de demande 

  • Réalisé via le système en ligne SPIKES.
  • Frais de demande : RM300.00
  • Des inspections peuvent être menées au besoin.

Guide de délivrance de licences pour l'hydroxyde de sodium et les substances psychotropes (Types B et E) 

Ce document complémentaire propose des directives détaillées pour l'obtention de :

  • Licence de type B – Pour la fabrication, le traitement ou le stockage.
  • Licence de type E – Pour la possession et l'utilisation.
  • Demande d'autorisation – Pour l'hydroxyde de sodium et les substances psychotropes associées.

Il clarifie :

  • Responsabilités du titulaire de licence.
  • Exigences pour la manipulation et le stockage en toute sécurité.
  • Sanctions en cas de non-conformité.

Ce cadre garantit que seules les personnes ou entreprises autorisées gèrent ces substances contrôlées, conformément aux réglementations sanitaires malaisiennes.

Ces lignes directrices complètes visent à simplifier le processus d'obtention de permis et de licences pour les substances psychotropes et à soutenir une utilisation industrielle responsable sous un contrôle réglementaire strict.

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