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Le ministère de la Santé de Malaisie (MoH) a publié des directives détaillées sur les procédures d'obtention des permis et des licences pour l'achat, l'utilisation et le stockage de substances psychotropes à des fins industrielles. Celles-ci sont régies par le règlement de 1989 sur les poisons (substances psychotropes) en vertu de la loi sur les poisons de 1952 et des cadres connexes.

Ces directives apportent des précisions sur le processus de demande de permis et de licence, les types de licences requis, les critères d'admissibilité ainsi que les exigences en matière de stockage et de documentation afin de garantir la conformité aux normes réglementaires nationales.

Permis d'achat et d'utilisation de substances psychotropes (usage industriel) 

Date de publication : 18 avril 2025

Ce document décrit la procédure de demande de permis d'achat et d'utilisation de substances psychotropes spécifiquement pour un usage industriel. Les principaux aspects sont les suivants :

Exigences relatives au demandeur et à l'entreprise 

  • Seuls les citoyens malaisiens ou résidents permanents sont admissibles.
  • Les entreprises doivent être enregistrées auprès de la Commission des sociétés de Malaisie (CCM).
  • Les sociétés à responsabilité limitée doivent également satisfaire à l'enregistrement auprès de la CCM.

Documents requis 

  • Copie de la carte d'identité
  • Lettre de nomination ou justificatif de propriété de l'entreprise
  • Permis de travail (le cas échéant)
  • Photo d'identité
  • Les pièces justificatives doivent être téléchargées sur le système My.Pharma-C 2.0.

Conformité du stockage et des locaux 

  • Doit respecter le règlement de 1989 sur les substances vénéneuses (Poisons Regulations 1989).
  • Les substances doivent être stockées uniquement à l'emplacement indiqué dans le permis.

Validité et annulation du permis 

  • Valable 12 mois, avec une expiration annuelle le 30 juin.
  • Les demandes d'annulation doivent être soumises au moins 14 jours à l'avance, accompagnées des documents de gestion des stocks appropriés.

Procédure de demande 

  • Effectuée via le système en ligne SPIKES.
  • Frais de dossier : 300,00 RM
  • Des inspections peuvent être menées si nécessaire.

Guide d'obtention de licence pour l'hydroxyde de sodium et les substances psychotropes (types B et E) 

Ce document complémentaire fournit des instructions détaillées pour l'obtention de :

  • Licence de type B – Pour la fabrication, le traitement ou le stockage.
  • Licence de type E – Pour la détention et l'utilisation.
  • Demande de permis – Pour l'hydroxyde de sodium et les substances psychotropes associées.

Il précise :

  • Les responsabilités du titulaire de la licence.
  • Les exigences en matière de sécurité de manipulation et de stockage.
  • Les sanctions en cas de non-conformité.

Ce cadre garantit que seules les personnes ou entreprises autorisées gèrent ces substances contrôlées conformément à la réglementation sanitaire malaisienne.

Ces lignes directrices complètes visent à simplifier le processus d'obtention de permis et de licences pour les substances psychotropes et à soutenir une utilisation industrielle responsable sous un strict contrôle réglementaire.

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