Quel est le Cadre national des médicaments génériques en Malaisie ?

Récemment, le ministère de la Santé (MoH) en Malaisie a introduit le Cadre national des médicaments génériques qui vise à favoriser une concurrence saine dans la tarification des médicaments et à généraliser la prescription de génériques dans les établissements de santé publics et privés.

Ce cadre s'inscrit dans l'effort plus large du pays visant à améliorer l'accès à des médicaments abordables et de qualité en promouvant l'utilisation des génériques dans l'ensemble du système de santé.

Comprendre les médicaments génériques 

Un médicament générique est défini comme un produit essentiellement similaire à un produit actuellement enregistré en Malaisie. Les médicaments génériques peuvent être classés en deux groupes supplémentaires : Poisons inscrits et Poisons non inscrits. Cependant, le terme générique n'est pas applicable aux produits biologiques (y compris les biosimilaires). Par conséquent, le champ d'application de ce cadre se concentre sur les médicaments génériques et n'inclut pas les biosimilaires.

Aperçu du système de santé malaisien 

La Malaisie dispose d'un système de santé à deux niveaux, composé d'un secteur public subventionné par le gouvernement et d'un secteur privé financé par des paiements directs ou des assurances. Conformément à la Politique nationale des médicaments, ce cadre contribue à l'amélioration des résultats en matière de santé en favorisant un meilleur accès aux médicaments essentiels grâce à une utilisation accrue des génériques.

Points saillants du cadre des médicaments génériques 

• Promotion des médicaments génériques : Le cadre soutient les médicaments génériques comme moyen d'améliorer la concurrence et de réduire les coûts des soins de santé.
• Campagnes de sensibilisation : Des initiatives comme le Programme de sensibilisation aux médicaments génériques (GMAP) contribuent à améliorer la compréhension et l'acceptation des génériques tant auprès des professionnels de la santé que du public.
• Implication des patients : Cela encourage la prise de décision partagée, permettant aux patients de choisir entre les médicaments de marque et génériques en consultation avec les professionnels de la santé.
• Stimuler la fabrication locale : Le cadre met l'accent sur le renforcement des capacités de fabrication locales afin de réduire la dépendance aux produits pharmaceutiques importés et d'assurer un approvisionnement stable en génériques abordables.
• Stratégie de mise en œuvre: Les principales recommandations incluent :
  
  • Promouvoir l'utilisation de terminologies génériques.
  • Réalisation d'examens réguliers des médicaments
  • Renforcer les capacités de fabrication locale

Mots-clés et considérations réglementaires 

Ce cadre englobe des aspects réglementaires tels que la bioéquivalence (BE), les principes actifs pharmaceutiques (API), l'utilisation de la dénomination commune internationale (DCI), l'enregistrement des produits et labelling des médicaments— autant d'éléments essentiels pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments génériques sur le marché.

Conclusion 

Le Cadre national des médicaments génériques est une étape essentielle pour rendre les soins de santé plus abordables et accessibles en Malaisie. En encourageant l'utilisation des génériques, en renforçant la production locale et en favorisant des choix éclairés chez les patients, ce cadre soutient une croissance durable des soins de santé.

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