Qu'est-ce que le cadre national des médicaments génériques en Malaisie ?

Récemment, le ministère de la Santé (MoH) de Malaisie a introduit le cadre national des médicaments génériques, qui vise à stimuler une concurrence saine sur les prix des médicaments et à encourager la prescription de génériques dans les établissements de santé publics et privés.

Ce cadre s'inscrit dans le cadre des efforts plus larges du pays visant à améliorer l'accès à des médicaments abordables et de qualité en favorisant l'utilisation des génériques dans l'ensemble du système de santé.

Comprendre les médicaments génériques 

Un médicament générique est défini comme un produit essentiellement similaire à un produit actuellement enregistré en Malaisie. Les médicaments génériques peuvent être classés en deux groupes : les substances vénéneuses inscrites sur des listes et les substances vénéneuses non inscrites sur des listes. Toutefois, le terme générique ne s'applique pas aux produits biologiques (y compris les biosimilaires). Par conséquent, la portée de ce cadre se concentre sur les médicaments génériques et exclut les biosimilaires.

Aperçu du système de santé malaisien 

La Malaisie fonctionne avec un système de santé à double niveau, composé d'un secteur public subventionné par l'État et d'un secteur privé financé par des paiements directs ou des assurances. Conformément à la politique nationale des médicaments, ce cadre contribue à de meilleurs résultats de santé en favorisant un accès accru aux médicaments essentiels grâce à une plus grande utilisation des génériques.

Points clés du cadre des médicaments génériques 

• Promotion des génériques : le cadre soutient les médicaments génériques comme moyen de stimuler la concurrence et de réduire les coûts de santé.
• Campagnes de sensibilisation : des initiatives telles que le programme de sensibilisation aux médicaments génériques (GMAP) contribuent à améliorer la compréhension et l'acceptation des génériques tant auprès des professionnels de santé que du grand public.
• Implication des patients : il encourage la prise de décision partagée, permettant aux patients de choisir entre des médicaments de marque et des médicaments génériques en consultation avec les professionnels de santé.
• Soutien à la fabrication locale : le cadre met l'accent sur le renforcement des capacités de fabrication locales afin de réduire la dépendance à l'égard des produits pharmaceutiques importés et de garantir un approvisionnement régulier en génériques abordables.
• Stratégie de mise en œuvre: les principales recommandations incluent :
  
  • Promouvoir l'utilisation de terminologies génériques
  • Mener des évaluations régulières des médicaments
  • Améliorer les capacités de fabrication locale

Mots-clés et considérations réglementaires 

Le cadre comprend des aspects réglementaires tels que la bioéquivalence (BE), les substances pharmaceutiques actives (API), l'utilisation de la dénomination commune internationale (DCI), l'enregistrement des produits et l'étiquetage des médicaments — tous des éléments essentiels pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments génériques sur le marché.

Conclusion 

Le cadre national des médicaments génériques constitue une étape essentielle pour rendre les soins de santé plus abordables et accessibles en Malaisie. En encourageant l'utilisation des génériques, en renforçant la production locale et en favorisant des choix éclairés de la part des patients, ce cadre soutient la croissance durable du système de santé.

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