1 min de lecture

Qu'est-ce que le SNVS ?

Le Système National de Surveillance Sanitaire (SNVS) du Brésil offre un cadre complet pour la surveillance et la réglementation des produits et services de santé. Il est coordonné par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), l'Agence brésilienne de réglementation de la santé, et comprend le Ministère de la Santé ainsi que les Centres de Surveillance Sanitaire des États, des Territoires et du District Fédéral.

Le SNVS comprend plusieurs composants et tâches clés, notamment :

  • Surveillance post-commercialisation (PMS)
    • Les titulaires d'enregistrement doivent désigner un professionnel pour la surveillance après commercialisation (PMS) et mettre en œuvre un système de gestion des risques pour leurs produits.
    • Ils doivent notifier au SNVS tous les dysfonctionnements, événements indésirables et autres menaces graves pour la santé publique dans les délais spécifiés.
  • Notification obligatoire
    • Les titulaires d'enregistrement doivent notifier au SNVS certains événements, tels que les décès, les menaces graves pour la santé publique et la contrefaçon, dans les délais spécifiés.[i]
  • Coordination et supervision
    • L'ANVISA est responsable de la coordination du SNVS et d'assurer le contrôle sanitaire des produits et services sur l'ensemble du territoire national.
    • L'agence supervise l'approbation et la surveillance de divers produits et services liés à la santé, y compris les aliments, les cosmétiques, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.
  • Développement historique
    • Le SNVS trouve ses racines dans le Système national de surveillance épidémiologique (NESS), qui a été créé dans les années 1970 et transformé en Secrétariat de la surveillance sanitaire du Ministère de la Santé (HSS/HM) en 2003.
  • Fonctions réglementaires
    • L'ANVISA vise à préserver la santé publique en réglementant la fabrication, la commercialisation et l'utilisation des produits et services liés à la santé.

Le SNVS joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits et services de santé au Brésil grâce à une surveillance et une réglementation rigoureuses. Son cadre complet, dirigé par l'ANVISA, maintient les normes de santé publique dans tout le pays.

Pour plus d'informations, contactez nos experts dès aujourd'hui !