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Qu'est-ce que le SNVS ?

Le Système national de surveillance sanitaire (SNVS) du Brésil fournit un cadre complet pour la surveillance et la réglementation des produits et services de santé. Il est coordonné par l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), qui est l'Agence brésilienne de réglementation de la santé, et il comprend le ministère de la Santé ainsi que les centres de surveillance sanitaire des États, des territoires et du district fédéral.

Le SNVS comprend plusieurs éléments et tâches clés, notamment :

  • Surveillance après commercialisation (PMS)
    • Les titulaires d'enregistrement doivent désigner un professionnel pour la PMS et mettre en place un système de gestion des risques pour leurs produits.
    • Ils doivent notifier au SNVS tous les dysfonctionnements, événements indésirables et autres menaces graves pour la santé publique dans les délais prescrits.
  • Notification obligatoire
    • Les titulaires d'enregistrement doivent notifier au SNVS certains événements, tels que les décès, les menaces graves pour la santé publique et la contrefaçon, dans les délais prescrits.[i]
  • Coordination et surveillance
    • L'ANVISA est chargée de coordonner le SNVS et d'assurer le contrôle sanitaire des produits et services sur l'ensemble du territoire national.
    • L'agence supervise l'approbation et le contrôle de divers produits et services liés à la santé, notamment les denrées alimentaires, les cosmétiques, les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux.
  • Évolution historique
    • Le SNVS tire ses origines du Système national de surveillance épidémiologique (NESS), créé dans les années 1970 et transformé en Secrétariat à la surveillance de la santé du ministère de la Santé (HSS/HM) en 2003.
  • Fonctions réglementaires
    • L'ANVISA vise à préserver la santé publique en réglementant la fabrication, la commercialisation et l'utilisation des produits et services liés à la santé.

Le SNVS joue un rôle essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits et services de santé au Brésil grâce à une surveillance et une réglementation rigoureuses. Son cadre complet, mené par l'ANVISA, défend les normes de santé publique dans tout le pays.

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