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Au cours des dernières années, le secteur pharmaceutique mondial a connu une croissance exponentielle, qui devrait atteindre 1,57 billion de dollars US d'ici fin 2023 et 1,7 billion de dollars US d'ici 2027, selon un rapport sur l'utilisation mondiale des médicaments 2023. Les principaux facteurs contribuant à cette croissance incluent l'augmentation de l'utilisation des médicaments, une croissance économique régionale, l'augmentation des dépenses en médicaments de spécialité et l'augmentation des dépenses en biotechnologie. Il est donc important pour les organisations pharmaceutiques de planifier soigneusement le lancement de leurs nouveaux produits, ce qui inclut, sans s'y limiter, la connaissance des exigences réglementaires, en ressources et financières pour chaque soumission dans une région donnée. Selon l'expérience de Freyr, les entreprises ont besoin d'une planification efficace pour les étapes spécifiques du processus de soumission, allant du développement précoce à la gestion du cycle de vie.
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