Élaboration de stratégies pour la réussite des soumissions réglementaires

Au cours des dernières années, le secteur pharmaceutique mondial a connu une croissance exponentielle, qui devrait atteindre 1,57 billion de dollars d'ici la fin de 2023 et 1,7 billion de dollars d'ici 2027, selon un rapport sur l'utilisation mondiale des médicaments publié en 2023. Parmi les principaux moteurs de cette croissance figurent l'utilisation accrue des médicaments, la progression de l'économie par région, l'augmentation des dépenses consacrées aux médicaments spécialisés et la hausse des investissements dans la biotechnologie. Il est donc essentiel pour les entreprises pharmaceutiques de planifier soigneusement le lancement de leurs nouveaux produits, ce qui inclut, sans s'y limiter, la connaissance des exigences réglementaires, en ressources et financières pour chaque soumission dans une région donnée. Selon l'expérience de Freyr, les entreprises ont besoin d'une planification efficace pour les différentes étapes du processus de soumission, allant du développement précoce à la gestion du cycle de vie.