Qu'est-ce qu'un CNH en Malaisie ?

Un titulaire de notification de cosmétique (CNH) en Malaisie est une entreprise constituée localement ou une entité juridique disposant d'une adresse permanente et enregistrée auprès de la Commission des sociétés de Malaisie (CCM). Un CNH peut ou non être le propriétaire des produits cosmétiques. Néanmoins, il est responsable de la notification auprès de l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) avant la fabrication, la vente, la fourniture, l'importation ou la possession de tout produit. Dans cet article, nous explorerons l'importance capitale d'un CNH sur le marché cosmétique malaisien, en jetant un coup d'œil à ses diverses responsabilités et à son rôle clé dans la soumission des notifications de cosmétiques.

Les responsabilités d'un CNH

• Toutes les transactions avec l'autorité de santé malaisienne, en particulier la NPRA, doivent être effectuées par des personnes désignées par le CNH.
• Le CNH doit s'assurer que le produit notifié est conforme à l'ensemble des réglementations et directives stipulées pour les produits cosmétiques.
• Le CNH doit tenir à jour un dossier d'information sur le produit (PIF) et être en mesure de fournir des informations et une documentation actualisées sur la qualité, la sécurité et les allégations d'efficacité du produit sur demande.
• En cas de rappel de produit par la NPRA, le CNH doit veiller à ce que tous les produits cosmétiques concernés soient retirés du marché et que leur vente et leur distribution soient totalement interrompues. Il doit également tenir des registres de distribution appropriés à des fins de rappel.
• Le CNH doit soumettre en temps utile toute modification apportée aux particulars d'un produit notifié.
• Le CNH doit s'assurer que le fabricant (et l'assembleur, le cas échéant) du produit cosmétique respecte les bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques (BPF ou cGMP).
• En cas d'effets indésirables graves, le CNH doit signaler l'événement à la NPRA de manière appropriée.
• Le CNH doit être en mesure de fournir des éléments et des détails véridiques et complets pour la notification du produit, ainsi que toutes les données et informations pertinentes.
• La CNH doit s'assurer que chaque lot continue de satisfaire à toutes les exigences légales et qu'il est en outre conforme aux normes et aux spécifications déclarées pour le produit.
• Lorsqu'un produit ne respecte pas l'une des normes ou spécifications, la CNH ne peut pas faire valoir l'acceptation de la notification du produit dans le cadre d'une procédure judiciaire.
• La CNH doit tenir à jour ses coordonnées, telles que le nom de l'entreprise, l'adresse, la personne de contact, le numéro de téléphone, le numéro de fax et l'adresse e-mail.
• La CNH doit informer par écrit la NPRA de la cessation de son autorisation.
• La CNH doit informer la NPRA de toute décision de retrait de la notification d'un produit, en y joignant les motifs pertinents.

Le rôle clé d'une CNH dans la soumission des notifications de produits cosmétiques

Toutes les notifications de produits cosmétiques doivent être soumises en ligne via le système Quest3+ de la NPRA sur son site officiel. La CNH doit effectuer la notification pour chaque produit cosmétique et toute(s) variante(s), le cas échéant, sur le système Quest3+, procéder au paiement auprès de la NPRA et, une fois ces étapes franchies, veiller à l'achèvement du processus de soumission.

Par conséquent, il est indispensable de disposer d'une CNH lors du lancement de produits cosmétiques sur le marché malaisien. Pour simplifier vos démarches et relever efficacement les défis associés, consultez un prestataire expérimenté tel que Freyr et bénéficiez d'une assistance réglementaire !