Qui est un CNH en Malaisie ?

Un titulaire de notification cosmétique (CNH) en Malaisie est une société constituée localement ou une entité juridique ayant une adresse permanente et enregistrée auprès de la Companies Commission of Malaysia (CCM). Un CNH peut ou non être le propriétaire des produits cosmétiques. Ils sont néanmoins responsables de la notification à la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) avant la fabrication, la vente, la fourniture, l'importation ou la possession de tout produit. Dans cet article, nous explorerons l'importance capitale d'un CNH sur le marché malaisien des cosmétiques, en examinant leurs diverses responsabilités et leur rôle clé dans la soumission des notifications cosmétiques.

Les Responsabilités d'un CNH

• Toutes les transactions avec l'Autorité sanitaire malaisienne (HA), en particulier la NPRA, doivent être effectuées par des personnes désignées par le CNH.
• Le CNH doit s'assurer que le produit notifié est conforme à toutes les réglementations et directives stipulées pour les produits cosmétiques.
• Le CNH devrait maintenir un Dossier d'Information sur le Produit (PIF) à jour et être en mesure de fournir, sur demande, des informations et une documentation actualisées sur la qualité, la sécurité et les bénéfices revendiqués du produit.
• En cas de rappel de produit par la NPRA, la CNH doit s'assurer que tous les produits cosmétiques concernés sont retirés du marché et que leur vente et leur distribution sont complètement interrompues. Ils doivent également tenir des registres de distribution appropriés à des fins de rappel.
• Le CNH devrait soumettre en conséquence toute modification aux détails d'un produit notifié.
• Le CNH doit s'assurer que le fabricant (et l'assembleur, le cas échéant) du produit cosmétique est conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétiques (BPF cosmétiques).
• En cas d'événements indésirables graves, le CNH doit signaler l'événement au NPRA de manière appropriée.
• Le CNH devrait être en mesure de fournir des informations/détails véridiques et complets pour la notification du produit, ainsi que toutes les données et informations pertinentes.
• Le CNH doit vérifier que chaque envoi continue de satisfaire à toutes les exigences légales et, de plus, est conforme aux normes et spécifications déclarées pour le produit.
• Lorsqu'un produit n'est pas conforme à l'une des normes ou spécifications, le CNH ne peut pas se fonder sur l'acceptation de la notification du produit dans toute procédure judiciaire.
• Le CNH doit maintenir à jour les coordonnées de correspondance, telles que le nom de l'entreprise, l'adresse, la personne de contact, le numéro de téléphone, le numéro de fax et l'adresse e-mail.
• Le CNH devrait informer la NPRA par écrit de la cessation de son autorisation.
• Le CNH devrait informer la NPRA de toute décision de retirer la notification d'un produit, ainsi que des raisons pertinentes.

Le rôle clé d'un CNH dans le dépôt des notifications de produits cosmétiques

Toutes les notifications de produits cosmétiques doivent être soumises en ligne via le système Quest3+ de la NPRA sur son site officiel. Le CNH doit compléter la notification pour chaque produit cosmétique et ses variantes, le cas échéant, sur le système Quest3+, procéder au paiement à la NPRA, et une fois ces étapes réalisées, assurer l'achèvement du processus de soumission.

Ainsi, il est essentiel d'avoir un CNH en place lors du lancement de produits cosmétiques sur le marché malaisien. Pour simplifier votre processus et relever efficacement les défis impliqués, consultez un fournisseur de services expérimenté comme Freyr et obtenez une assistance réglementaire !