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La réglementation est primordiale pour toute activité relevant du secteur des sciences de la vie, qui est le troisième secteur le plus réglementé après l'aviation et les services financiers. Le non-respect de la réglementation entraîne des conséquences lourdes : mise en danger de la vie des patients, sanctions financières importantes ou atteinte à la réputation. Cependant, les défis auxquels ce secteur fait face proviennent de divers horizons.
D'une part, les réglementations ne cessent d'évoluer et les autorités qui les publient sont nombreuses. D'autre part, l'accès à ces informations essentielles est souvent bloqué par des péages informatiques (paywalls). Naviguer dans ce paysage complexe exige une recherche proactive des données et une actualisation continue de la base de connaissances, des tâches qu'il est préférable de confier à l'automatisation.
L'urgence est donc de disposer d'un outil de veille réglementaire (RI) qui associe l'expertise humaine à l'efficacité des processus robotisés et de l'intelligence artificielle, garantissant ainsi aux organisations de prendre des décisions éclairées et globales, dans leur propre intérêt et celui des personnes qu'elles servent.
Défis du secteur
- Manque d'accès aux informations pertinentes
- Volume de données en constante augmentation
- Sources d'information fragmentées
- Barrières linguistiques dans les pays non anglophones
- Évolution constante de la réglementation
- Processus de structuration des données inefficaces et souvent manuels
- Absence de plateforme unique de collecte d'informations
- Délais de traitement longs
- Ensemble de données non structurées
Besoins du secteur
- Extraction et curation en temps réel des exigences réglementaires prêtes à l'emploi
- Suivre les politiques et directives des autorités de santé
- Évaluer l'impact d'une modification de politique sur les activités existantes de l'organisation
- Fournir une veille stratégique proactive et tournée vers l'avenir
- Auto-catégorisation des informations réglementaires en fonction de leur pertinence et des besoins du domaine
- Remplacez les processus manuels inefficaces par des robots et d'autres outils de web scraping intelligents.
- Intégrer un système de recommandation pour guider les prises de décision
- Automatiser les résumés et les traductions
L'industrie est donc sur le point de connaître un essor de l'IA (intelligence artificielle), où l'intelligence humaine complétera la prise de décision fondée sur les données. Cette initiative représente le cas d'usage idéal (mais encore inexploré) pour le ML, les statistiques, l'analyse de texte et le NLP (Natural Language Processing). Par conséquent, l'ARI permettra non seulement de rester dans la course, mais cette innovation axée sur la technologie permettra également aux organisations de surpasser largement leurs concurrents.
Voici quelques-uns des cas d'usage pour la mise en place d'une plateforme de RI avancée dans l'industrie des sciences de la vie :
- Accélérer les processus de soumission
- Répondre rapidement aux courriers de carence des autorités de santé et au processus d'évaluation
- Prise de décision globale pour l'entrée sur de nouveaux marchés ou le lancement de nouveaux produits
- Garantir la conformité réglementaire tout au long du cycle de vie du produit
- Réduire les inefficacités et les coûts en supprimant les processus manuels
- Planifier les activités de commercialisation pour devancer la concurrence
- Maintenir la conformité dans les pays où l'information est rare mais où les sanctions en cas de non-conformité sont lourdes
Une plateforme de RI véritablement avancée peut réduire les coûts et créer de la valeur.
Illustrer comment l'automatisation peut améliorer les opérations commerciales
Le système de veille réglementaire de nouvelle génération, doté de l'IA et du ML, rationalise de manière proactive les processus décisionnels critiques et offre des avantages stratégiques. Allier la puissance des données à une technologie de pointe répond aux besoins de l'industrie des sciences de la vie.
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