,
2 min de lecture
Les entreprises des sciences de la vie sont confrontées à des défis majeurs tout en devant constamment anticiper les mises à jour dynamiques des autorités sanitaires (HA). De plus, cela nécessite de nombreux processus récurrents et chronophages. Les pratiques traditionnelles sont lourdes et laborieuses, prouvant que les opérations réglementaires sont coûteuses, compliquées et lentes. La sphère en constante évolution des réglementations des autorités sanitaires rend difficile le suivi et l'adaptation au même rythme.
Cependant, avec les technologies émergentes comme l'apprentissage automatique (ML), l'intelligence artificielle (IA), l'automatisation robotisée des processus (RPA) et l'informatique en nuage, les organisations développent de nouvelles façons de s'adapter et de se conformer aux directives des HA. Dans la seule industrie pharmaceutique, il est prévu que le volume du marché pour l'utilisation de l'IA atteindra environ 10 milliards de dollars d'ici 2024.
Les professionnels de l'Intelligence Réglementaire (RI) d'une entreprise des sciences de la vie sont chargés de se tenir informés des dernières réglementations, des directives de l'industrie, d'autres informations relatives aux affaires réglementaires et d'identifier les informations importantes.
Les professionnels du RI comprennent l'impact de l'information sur l'entreprise et la communiquent aux fonctions pertinentes. Il est donc important de disposer de canaux automatisés pour harmoniser les systèmes et capturer l'information. Par exemple, lorsqu'une nouvelle réglementation est publiée, les informations peuvent être collectées et formatées dans un référentiel/une base de données centrale, analysées par des moteurs d'IA/ML, et sauvegardées dans le système. Les informations formatées peuvent être utilisées par toutes les fonctions sous la forme d'une source unique de vérité et, ainsi, permettre aux professionnels de la réglementation de se concentrer sur la stratégie plutôt que d'effectuer des tâches manuelles et répétitives. On peut affirmer que les solutions RI créent une opportunité d'optimiser les opérations réglementaires de manière inédite en permettant une alliance entre les différentes fonctions d'une entreprise.
Avec des sources d'information discrètes et limitées, il est difficile d'accéder à certaines informations pertinentes et d'aider les équipes réglementaires à prendre des décisions éclairées dans un délai restreint. Surtout, la qualité des informations collectées et des données doit être d'une importance capitale, précise et établie. Dans de tels scénarios, il est nécessaire de déployer des solutions de classe mondiale qui prennent en charge des systèmes avancés d'aide à la décision pour accélérer la recherche, l'analyse et l'intégration de l'intelligence réglementaire pour les exigences réglementaires urgentes.
Freyr IMPACT, une telle solution, est un référentiel centralisé pour les exigences réglementaires où les réglementations mondiales sont suivies et mises à jour en temps réel pour soutenir et améliorer la prise de décision. Le système IMPACT rassemble des informations provenant de sources distinctes sous diverses formes de contenu. Grâce à l'expertise réglementaire et à la puissance de l'automatisation, les données sont organisées et validées pour que les utilisateurs finaux accèdent à des informations pertinentes et approfondies, accessibles via une interface visuelle riche et partageable.
Pour comprendre comment Freyr IMPACT peut bénéficier stratégiquement à vos opérations réglementaires, visitez : https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
