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L'excellence en matière de soumission peut apporter des avantages aux organisations et améliorer leur capacité à lancer des produits plus rapidement. Elle réduit les délais du processus en simplifiant et en rationalisant les méthodes de travail de l'organisation. Le fait que toutes les équipes de soumission multifonctionnelles mettent en œuvre une stratégie mondiale commune, en plus de collaborer avec les régulateurs, contribue à améliorer la qualité des soumissions, permettant ainsi de commercialiser les produits plus rapidement.
Pour éviter les obstacles qui ralentissent le développement et l'approbation des médicaments, il est essentiel d'assurer un examen et un retour d'information rapides des dossiers. Il est également important de constituer des équipes de soumission mieux coordonnées pour respecter les délais et éviter la précipitation de dernière minute. En se concentrant sur des aspects spécifiques du processus de soumission, il est possible d'atteindre l'excellence en la matière.
S'engager sur la voie de l'excellence des soumissions
Pour décider de la meilleure voie à suivre pour les soumissions, l'industrie envisage quatre (04) options majeures :
- Une transformation holistique du pilier de publication des soumissions en modifiant entièrement son fonctionnement en termes de flux de processus et de responsabilités
- Une approche transversale et axée sur les actifs, en réinventant la manière dont des actifs spécifiques peuvent être transformés plutôt que l'ensemble du portefeuille
- Une vision fonctionnelle des aspects réglementaires en transformant ce qui relève du domaine du département des Affaires réglementaires
- Investir dans des fonctionnalités spécifiques qui automatisent le fonctionnement des exigences de soumission et de publication
Repenser le processus de soumission grâce à un outil d'automatisation
Avec un outil d'automatisation, six (06) domaines clés peuvent être abordés pendant le processus de soumission, tels que :
- Présenter un dossier de haute qualité et facile à utiliser pour examen par les autorités sanitaires
- Optimisation du dossier pour simplifier la présentation des messages clés
- Optimisation des processus de soumission en réduisant les erreurs
- Améliorer les capacités en développant les compétences de leurs équipes de soumission actuelles
- Tirer parti de la technologie et de l'automatisation pour accélérer les soumissions
- Traiter les agences de réglementation comme des partenaires de réflexion et travailler en collaboration
En suivant l'approche décrite ci-dessus, certaines organisations ont pu réduire radicalement leurs délais. Freyr Digital propose un tel outil d'automatisation – Freyr SUBMIT PRO – qui améliore l'excellence des soumissions. Évaluez Freyr SUBMIT PRO gratuitement.
