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Une multinationale pharmaceutique indienne a fait appel à Freyr pour déposer une demande BLA d'une documentation BLA au format eCTD. La demande était destinée à laFDA US . Outre le traitement d'un volume important de documents dans un délai imparti, le principal défi consistait à suivre les documents régulièrement modifiés et à les convertir au format eCTD.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a aidé son client à soumettre à laFDA US , dans les délais et avec précision, la documentation eCTD relative aux supports BLA .
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