ANDA conforme dans le respect de délais stricts

Une société pharmaceutique basée aux États-Unis a sollicité l'aide de Freyr pour le dépôt ANDA originales auprès de USFDA. Le défi consistait à mener à bien le processus de validation des documents tout en gérant les modifications de dernière minute. Outre le respect de délais très serrés, ces activités présentaient plusieurs difficultés. Freyr a aidé le client en lui fournissant un ensemble varié de services réglementaires conformes aux FDA .

Découvrez comment Freyr a offert un soutien réglementaire et a aidé le client en effectuant un contrôle qualité rigoureux pour répondre aux exigences de conformité et a livré efficacement les soumissions ANDA à temps. Téléchargez l'étude de cas avérée.

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