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Une société pharmaceutique basée aux États-Unis a fait appel à Freyr pour déposer un rapport annuel et des documents promotionnels dans le cadre d'une demande ANDA laFDA US . Parmi les défis rencontrés lors de la réalisation de ce projet figuraient l'examen de l'ensemble des documents d'étude conformément aux spécifications FDA , tout en gérant les exigences documentaires de dernière minute.
Découvrez comment Freyr a offert un soutien réglementaire et a aidé le client en effectuant un contrôle qualité rigoureux pour répondre aux exigences de conformité et a livré efficacement les soumissions ANDA à temps. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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