Dépôt des réponses et des modifications auprès des autorités de santé

Une entreprise hongroise, reconnue mondialement et spécialisée dans la recherche et le développement de cyclodextrines, recherchait un support pour le dépôt de réponses et d'amendements auprès des autorités de santé – CDSCO, USFDA et Santé Canada. Le projet comprenait des activités de publication End-to-End qui devaient être livrées dans des délais rapides.

L'équipe de publication et de soumissions (P&S) de Freyr avait offert au client des services de publication granulaire au niveau des documents (DLP), incluant l'examen des documents, le suivi de toutes les modifications de version tout au long du cycle de publication, et a pu déposer les réponses et les amendements auprès de la CDSCO, de l'USFDA et de Santé Canada dans les délais impartis. 

Pour comprendre en détail comment l'équipe de publication et de soumission de Freyr a apporté son soutien au client, téléchargez l'étude de cas concrète.

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