BLA dans les délais des demandes d'autorisation de mise sur le marché ( BLA ) auprès deFDA US

Une société internationale de conseil en santé de premier plan, basée aux États-Unis, a fait appel à Freyr pour l'aider à BLA , notamment pour la conversion des documents au format requis par laFDA US . Outre les défis liés au contenu et au format soulevés par le client, il était nécessaire d'accélérer les processus afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché dans les délais impartis. Freyr a proposé un modèle de prestation de services disponible 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, afin de respecter les délais stricts, et a mené à bien la conversion des documents conformément aux ICH .

Téléchargez l'étude de cas avérée pour savoir comment Freyr a satisfait aux exigences réglementaires en plus de réaliser les soumissions dans les délais.

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