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Une entreprise de fabrication basée en Inde cherchait à s'associer à un expert en réglementation pour déposer des demandes de DMF auprès de la USFDA. Le défi consistait à convertir les DMF papier existants au format eCTD. Freyr a collaboré avec le client pour déposer une demande de DMF conforme aux normes ICH tout en maintenant la conformité.
Lisez l'étude de cas pour découvrir l'approche de Freyr en matière de gestion des soumissions de DMF de qualité dans des délais stricts.
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