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Le client est une entreprise pharmaceutique intégrée basée aux US, spécialisée dans les médicaments topiques. Le client cherchait à s'associer à un expert réglementaire pour déposer des soumissions ANDA conformes et précises auprès de la USFDA. Le défi consistait à suivre tous les changements et à effectuer les révisions au format eCTD.
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