Soutien réglementaire pour le dépôt des amendements ANDA et des soumissions IND - LCM

Une grande entreprise pharmaceutique basée aux US a sollicité le soutien de Freyr pour le dépôt d'amendements ANDA et de soumissions IND-LCM auprès de l'USFDA.

L'équipe de publication et de soumission (P&S) de Freyr a relevé les défis avec succès et a fourni des livrables de haute qualité dans des délais serrés. Elle a effectué de multiples contrôles qualité sur des documents fréquemment modifiés et a mis en œuvre un modèle de livraison mondial 24h/24 et 7j/7.

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr a réalisé des soumissions sans erreur et a aidé le client à atteindre ses objectifs réglementaires.

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