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Une entreprise de conseil en sciences de la vie basée aux US recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de soumissions IND groupées LCM et de NDA-Initial ANDA.
L'équipe de publication et de soumissions (P&S) de Freyr a relevé divers défis, tels que :
- Examiner les documents d'étude et offrir un soutien dans les activités de publication End-to-End.
- Dépôt de demandes ponctuelles auprès de laFDA US .
- Gestion des demandes d'étiquetage promotionnel contenant des éléments publicitaires supplémentaires.
De plus, l'équipe P&S a créé un outil de suivi détaillé pour guider le client sur les différentes modifications de suivi et de version apportées aux documents pendant le processus de publication.
Pour comprendre comment l'équipe P&S de Freyr a étendu son soutien au client pour répondre à ses exigences commerciales, téléchargez l'étude de cas.
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