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Freyr avait un client, une entreprise pharmaceutique de génériques basée aux US, qui recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de demandes ANDA originales et de réponses aux requêtes. Le projet devait être réalisé dans des délais rapides. L'équipe a rencontré d'autres défis, tels que la coordination avec l'équipe CMC pour la publication des documents et le fait que le client était un nouvel acteur sur le marché des génériques. Grâce à un processus d'examen en deux étapes, l'équipe dédiée de Freyr a réussi à déposer des demandes ANDA originales et des réponses aux requêtes de haute qualité. L'équipe a maintenu la transparence tout au long du processus en organisant des réunions régulières avec le client et en comprenant ses besoins.
Comprendre comment Freyr a déposé les soumissions initiales d'ANDA et les réponses aux requêtes sans aucune erreur, et a aidé le client à atteindre ses objectifs commerciaux en gérant le cycle de vie de tous les produits. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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