Soumission réussie de NDA - Dispositif médical dans un délai de livraison réduit (de 50 jours à 16 jours)

Une entreprise pharmaceutique figurant parmi les 20 premières mondiales recherchait une solution complète de publication et de soumission pour de multiples NDA, IND, CSR et applications de gestion du cycle de vie. Certains des goulots d'étranglement côté client incluaient plusieurs cycles de republication, des modèles de style existants mais non respectés lors de la préparation des documents, ce qui entraînait des retards dans les approbations, etc.

Découvrez dans ce rapport comment Freyr a mis en place un PMO et a réalisé la première soumission réussie de NDA-medical device en seulement 16 jours.

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