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Une entreprise de fabrication de produits en verre sur mesure et standard basée aux US recherchait une assistance réglementaire pour la compilation et la soumission d'un DMF de type III au format eCTD, conformément aux réglementations de la USFDA. L'objectif était d'effectuer les soumissions à temps, car le client était novice en matière de format eCTD.
Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment Freyr a réussi à réaliser les soumissions eCTD dans les délais impartis à la USFDA.
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