La stratégie réglementaire mondiale n'est plus une simple fonction en aval : c'est désormais un levier au niveau du conseil d'administration qui influence la valorisation, les décisions de partenariat et la conception du développement clinique. Cet eBook présente l'approche structurée de Freyr pour l'élaboration de stratégies multirégionales, depuis les premiers conseils scientifiques et le choix de la voie réglementaire jusqu'à la planification du cycle de vie et l'optimisation post-autorisation. Il aborde les choix de voies réglementaires, les modèles de recours, les aspects économiques de la séquence de mise sur le marché, les plans de dépôt intégrés, ainsi que les écueils opérationnels susceptibles de faire dérailler des stratégies par ailleurs solides.
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