Le non-respect des BPF est l’une des principales causes de retards d’homologation et d’alertes à l’importation dans l’industrie pharmaceutique. Cet eBook rassemble les services GMP de Freyr, éprouvés sur le terrain, dans un guide unique couvrant les GMP pour les produits finis (21 CFR 210/211, GMP de l’UE), les GMP pour les principes actifs (ICH ), l’intégrité des données (ALCOA+), les actions correctives et préventives (CAPA), la gestion des écarts, le contrôle des changements et la conception d’inspections simulées. Il comprend SOP , des listes de contrôle de préparation aux inspections et une analyse des tendances des lettres d’avertissement afin d’aider les équipesCMC Qualité à opérer en permanence dans le respect de la conformité plutôt que de devoir faire face à des difficultés avant les inspections.
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