La non-conformité aux BPF est une cause majeure de retards d'approbation et d'alertes à l'importation dans l'industrie pharmaceutique. Cet e-book rassemble les services BPF éprouvés sur le terrain de Freyr dans un seul manuel couvrant les BPF des produits finis (21 CFR 210/211, BPF UE), les BPF des API (ICH Q7), l'intégrité des données (ALCOA+), les CAPA, la gestion des déviations, le contrôle des changements et la conception d'inspections fictives. Il comprend des modèles de SOP, des listes de contrôle de préparation à l'inspection et une analyse des tendances des lettres d'avertissement pour aider les équipes RA-CMC et Qualité à opérer en conformité continue plutôt que de subir les défis avant l'inspection.
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