Enregistrement des compléments alimentaires au Canada

Enregistrement des compléments alimentaires au Canada - Vue d'ensemble

Le Canada connaît une croissance et une demande constantes en matière de produits de santé naturels (PSN). Tous les PSN vendus au Canada sont soumis au Règlement sur les produits de santé naturels, entré en vigueur le 1er janvier 2004. Au Canada, les PSN et les aliments sont réglementés par la Loi sur les aliments et drogues (FDA) et ses règlements d'application. Santé Canada (SC) est chargé d'établir et de faire respecter les politiques, les règlements et les normes relatifs à la santé, à la sécurité et à la qualité nutritionnelle des aliments au Canada. Malgré une demande constante, les fabricants peuvent rencontrer des difficultés à proposer une formulation acceptable dans le cadre de la liste des ingrédients autorisés afin d'obtenir l'accès au marché canadien.

Il existe plusieurs différences distinctes dans les réglementations et les catégorisations des compléments alimentaires. Ils sont appelés NHPs. HC réglemente les NHPs en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels (NHPR). Pour qu'un NHP soit mis sur le marché canadien, il est nécessaire d'effectuer une évaluation des ingrédients, un examen de l'étiquetage et des allégations afin d'identifier la classe de soumission. Sur la base de cette évaluation, une demande de licence de produit (PLA) doit être soumise, après quoi HC attribuera un numéro de Produit Naturel (NPN) pour le produit concerné. Il existe trois (03) classes de demandes de licence de produit, à savoir la Classe I, la Classe II et la Classe III. Les trois (03) classes de demandes se différencient par leur utilisation des monographies de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (NNHPD). Une monographie NNHPD est une description écrite d'éléments particuliers concernant un ingrédient ou un produit identifié. La NNHPD a élaboré et publié un Recueil de monographies qui permet aux demandeurs de justifier la sécurité, l'efficacité et la qualité d'un NHP dans le cadre de leur PLA.

Il existe plusieurs différences distinctes dans les réglementations et les catégorisations des compléments alimentaires. Ils sont appelés NHPs. HC réglemente les NHPs en vertu du Règlement sur les produits de santé naturels (NHPR). Pour qu'un NHP soit mis sur le marché canadien, il est nécessaire d'effectuer une évaluation des ingrédients, un examen de l'étiquetage et des allégations afin d'identifier la classe de soumission. Sur la base de cette évaluation, une demande de licence de produit (PLA) doit être soumise, après quoi HC attribuera un numéro de Produit Naturel (NPN) pour le produit concerné. Il existe trois (03) classes de demandes de licence de produit, à savoir la Classe I, la Classe II et la Classe III. Les trois (03) classes de demandes se différencient par leur utilisation des monographies de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (NNHPD). Une monographie NNHPD est une description écrite d'éléments particuliers concernant un ingrédient ou un produit identifié. La NNHPD a élaboré et publié un Recueil de monographies qui permet aux demandeurs de justifier la sécurité, l'efficacité et la qualité d'un NHP dans le cadre de leur PLA.

Pour les produits alimentaires généraux, les fabricants doivent s'assurer que leur produit est conforme aux réglementations pour être vendu au Canada. Outre les aliments généraux et les NHP, nous avons également les Novel Food, qui sont des produits alimentaires nouveaux ou modifiés par rapport aux aliments existants. Santé Canada examine les Novel Food pour leur sécurité avant leur vente au Canada. Pour les aliments et compléments alimentaires contenant des ingrédients nouveaux, les fabricants doivent soumettre une demande de Novel Food (NFA) à Santé Canada pour autorisation. Freyr, avec son équipe d'experts en réglementation, offre une consultation réglementaire End-to-End concernant l'enregistrement des compléments alimentaires, Santé Canada.