Enregistrement REACH de l'UE


Enregistrement REACH UE - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et désinfectants sont désignés, identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de commercialiser ces produits sur différents marchés.

Dans l'UE, les produits désinfectants sont classés comme biocides, selon laquelle les formulations ayant de multiples applications d'usage prévu relèvent des types de produits du Groupe I (Désinfectants) comme indiqué ci-dessous.

Tableau 1 : Classification des types de produits du Groupe I (Désinfectant)

PT1PT2PT3PT4PT5
Hygiène humaineDésinfectants et algicides non destinés à une application directe sur les humains ou les animauxHygiène vétérinaire

Domaine de l'alimentation humaine et animale

 

Eau potable

La réglementation des désinfectants est dynamique et repose sur le statut d'approbation des substances actives en Europe, où les exigences/obligations sont soumises au règlement (UE) BPR 528/2012, géré par les Member States de l'UE/l'ECHA et la Commission européenne.

Les détergents et produits d'entretien ménager en Europe sont classés comme des produits de consommation courants et sont soumis à des contrôles de conformité selon les exigences et spécifications du règlement (CE) n° 648/2004 de l'UE sur les détergents.

De plus, les produits chimiques contenus dans les désinfectants et les détergents sont soumis à la conformité réglementaire avec différentes législations chimiques telles que le programme d'approbation des substances actives pour les désinfectants, le règlement EU REACH, le CLP, etc.

Tableau 1 : Réglementations chimiques dans l'UE

Réglementation des produits chimiquesBiocide / Désinfectant

Détergents

/Produits de nettoyage

Produits de consommation courantsProduits chimiques
RéglementationEU BPR 528/2012.Règlement européen sur les détergents – (CE) n° 648/2004.

Règlementation générale sur la sécurité des produits, Directive 2001/95/CE du Parlement européen.

 

Directive 2000/54/CE du Parlement européen : sécurité des travailleurs exposés aux agents biologiques.

REACH de l'UE et CLP.
Exigence d'enregistrementOuiNonNonOui
Le processus en bref

En ligne et hors ligne (principalement en ligne selon le pays de l'UE 27).

 

Le processus pourrait être au niveau transitoire local ou au niveau harmonisé, en fonction du statut d'approbation de la substance active, où le mode de soumission pourrait être en ligne ou hors ligne au niveau transitoire et en ligne au niveau harmonisé.

 

N/AN/AEn ligne
Représentant localOuiN/AN/AOui
Principales exigences relatives aux données
  1. Preuve de conformité (Études d'efficacité, Résumé des données de sécurité).
  2. Détails et caractéristiques du produit.
  3. Coordonnées complètes du fabricant/demandeur.
  4. Fiche complète des ingrédients.
  5. Fiches de données de sécurité (FDS).
  6. Étiquettes de produits et Artwork.
  7. Lettre d'approvisionnement / Déclaration de l'article 95.
  8. Lettre d'enregistrement de l'entreprise.
  9. Classification CLP.
  10. Autres documents de R&D comme exigence supplémentaire.
 

Les exigences varient en fonction de la tranche de tonnage :

  1. Données et informations physico-chimiques.
  2. Données toxicologiques et informations sur les tests.
  3. Rapport de sécurité chimique.

 

Le règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage (CLP) ((CE) n° 1272/2008) est juridiquement contraignant dans l'ensemble des Member States et directement applicable à tous les secteurs industriels. Il exige des fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval de substances ou de mélanges qu'ils classent, étiquettent et emballent leurs produits chimiques dangereux de manière appropriée avant de les mettre sur le marché. Depuis le 1er juin 2015, il s'agit de la seule législation en vigueur dans l'UE pour la classification et l'étiquetage des substances et des mélanges.

En se tenant au courant des dynamiques réglementaires mondiales strictes et changeantes en matière de produits chimiques, Freyr peut largement soutenir et fournir des services scientifiques End-to-End et d'enregistrement REACH de l'UE dans l'Union européenne (UE).

L'expertise de Freyr

  • Classification des produits et orientations réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produit.
  • Élaborer des stratégies de notification/enregistrement de produits.
  • Examen et interprétation de l'applicabilité réglementaire.
  • Préparer les dossiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), y compris l'enregistrement des substances chimiques auprès de l'ECHA / les dossiers de notification.
  • Préparation et soumission des demandes pour les introductions et renouvellements pertinents.
  • Solutions de durabilité et d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).
  • Service de Représentant Unique (RU) pour l'enregistrement REACH de l'UE.

Avantages Freyr

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