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Le résumé des caractéristiques du produit (SmPC) est une ressource facile d'accès et spécifique au produit qui regroupe toutes les informations essentielles le concernant. Ce document comprend les formes, les paramètres cliniques et les propriétés pharmacologiques rédigés et mis à jour par les organisations en fonction de leurs recherches et de leurs connaissances sur un médicament spécifique. Les SmPC, classés comme des publicités abrégées, sont ratifiés et approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
SmPC abrégé : un outil encore sous-exploité
Un SmPC abrégé est une version condensée du SmPC complet qui peut servir d'ouvrage de référence pour les professionnels de santé. Le document est assorti d'une note importante ou d'une mention obligatoire en haut de page indiquant : « Avant de prescrire, veuillez consulter/vous référer à l'information de prescription complète. » Les entreprises pharmaceutiques doivent bien comprendre le rôle du SmPC et avoir à l'esprit les points suivants afin d'éviter toute erreur lors de leur rédaction :
- Présentation du SPC/SmPC
- Comprendre le SmPC abrégé
- Différence entre le SmPC et le SmPC abrégé
- Rédaction d'un SmPC abrégé
- Codes de réglementation
Pour mieux comprendre le SmPC abrégé et son application dans le marketing pharmaceutique, Freyr propose un webinaire gratuit sur le thème « SmPC abrégé : un nouveau regard sur le matériel promotionnel dans l'UE », prévu le 28 octobre 2022.
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