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Les produits cosmétiques sont réglementés afin d'être sûrs pour une utilisation régulière ou répétée et efficaces comme revendiqué ou présumé. Historiquement, les cosmétiques devaient être un mélange d'ingrédients manifestement sûrs, la responsabilité de la sécurité reposant principalement sur l'industrie. La loi de modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MoCRA) marque un tournant dans la juridiction de la FDA américaine sur les cosmétiques, ouvrant une ère caractérisée par une sécurité et une responsabilité accrues. Dans ce blog, nous examinons les principes fondamentaux de la justification de la sécurité tels qu'ils sont définis dans le MoCRA, en mettant en lumière ses implications pour les consommateurs et les fabricants, tout en soulignant le lien entre le MoCRA et la justification de la sécurité dans l'industrie cosmétique.
Justification de la sécurité : les principes fondamentaux
Le MoCRA s'abstient d'imposer des tests rigides pour des produits ou des ingrédients spécifiques, optant plutôt pour une directive claire : la sécurité des produits cosmétiques doit être étayée par des données obtenues selon des méthodes scientifiquement rigoureuses.
C'est un fait avéré que plusieurs États américains ont interdit les tests sur les animaux pour les produits cosmétiques, et la FDA américaine indique également que ces tests ne sont pas une exigence pour la commercialisation d'un produit cosmétique. Pour garantir la conformité au MoCRA, les propriétaires de marques ou les personnes responsables (RP) peuvent s'appuyer sur diverses sources de données, notamment des données ou rapports de sécurité pertinents déjà disponibles pour les produits concernés. Il est important de noter que les données ou rapports relatifs à d'autres juridictions (par exemple, le CPSR ou le PIF de l'UE) peuvent nécessiter une révision et une adaptation pour garantir la conformité aux réglementations américaines, qui comprennent également des réglementations étatiques en plus des exigences fédérales.
La sécurité d'un produit cosmétique est évaluée à la fois au niveau du produit et des matières premières. La sécurité au niveau du produit est étayée par des données d'essais physico-chimiques, microbiologiques et cliniques, ainsi que par les instructions d'utilisation et les précautions d'emploi figurant sur l'étiquette. Toutefois, il est important de noter que la sécurité des produits cosmétiques dépend principalement de leurs matières premières, de leur composition et de leurs ingrédients (y compris les impuretés), ainsi que de leurs proportions (pourcentage) dans la formulation. Les matières premières sont qualifiées sur la base de l'examen de leur documentation, qui comprend la composition, les spécifications, le certificat d'analyse (CoA), l'origine, la déclaration des impuretés, etc. Par ailleurs, la sécurité de chaque ingrédient est déterminée à partir de données d'études et d'évaluations scientifiques issues de sources publiques. En l'absence des données requises, diverses approches alternatives telles que les modèles de relation quantitative structure-activité (QSAR), la méthode du read-across, les méthodes in silico, l'historique d'utilisation sûre avéré (HoSU), etc., peuvent être utilisées comme éléments de faisceau de preuves. La FDA américaine prend également en compte les avis du Cosmetic Ingredient Review (CIR) lors de l'évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques. De manière générale, le rôle d'un évaluateur de la sécurité certifié et/ou qualifié est d'évaluer la sécurité des ingrédients cosmétiques et de déterminer si des tests supplémentaires ou une reformulation seront nécessaires pour garantir la sécurité d'un produit cosmétique.
En conclusion, le MoCRA marque une phase de transformation pour le secteur des cosmétiques, faisant de la sécurité une priorité absolue. Ce changement majeur constitue un cadre solide pour l'étayage de la sécurité, englobant l'utilisation des données, les tests complémentaires nécessaires et le respect indéfectible des délais réglementaires. En fin de compte, il traduit une volonté commune de promouvoir une industrie cosmétique qui place la sécurité, la qualité et la durabilité au cœur de ses priorités. Pour ceux qui naviguent dans ce contexte en évolution, il est judicieux de faire appel aux experts de Freyr pour intégrer en toute transparence des produits cosmétiques sûrs dans le paysage réglementaire. Prenez rendez-vous avec nous dès aujourd'hui !
