Pratiques réglementaires : Processus d'approbation des Novel Food à Singapour

Dans le secteur agroalimentaire en constante évolution d'aujourd'hui, les Novel Food sont de plus en plus courants et offrent aux consommateurs des expériences culinaires variées ainsi que des avantages nutritionnels. Face à la demande croissante pour des produits alimentaires innovants, les pratiques réglementaires doivent s'adapter pour garantir la sécurité et la qualité de ces produits. Ce blog vise à donner des clés pour optimiser les pratiques réglementaires concernant le processus d'approbation des Novel Food à Singapour, en mettant l'accent sur le rôle des principales autorités de régulation et sur l'importance de procédures efficaces et transparentes.

Les deux (02) principaux organismes de réglementation :

Agence alimentaire de Singapour (SFA)

L'Agence alimentaire de Singapour (SFA) est l'autorité de réglementation centrale chargée de veiller à la sécurité sanitaire des aliments et au respect des normes à Singapour. Elle évalue la sécurité des Novel Food, approuve leur utilisation et surveille l'approvisionnement alimentaire afin de maintenir des normes élevées.

Health Sciences Authority (HSA)

La Health Sciences Authority (HSA) se consacre principalement à la réglementation des compléments de santé à Singapour. Alors que la SFA se concentre sur la sécurité des denrées alimentaires, la HSA supervise les allégations relatives à la santé formulées par les fabricants de produits alimentaires.

La HSA veille à ce que les compléments de santé et certains Novel Food respectent les normes de sécurité et d'efficacité requises. Cela implique d'examiner les données scientifiques qui étayent les allégations de santé afin de s'assurer qu'elles sont exactes et non trompeuses.

Les experts réglementaires de Freyr veillent à ce qu'en collaborant avec la SFA, la HSA contribue à établir un cadre réglementaire complet qui protège les consommateurs tout en favorisant l'innovation dans l'industrie alimentaire singapourienne.

Que sont les Novel Food ?

Les Novel Food sont définis comme des aliments et des ingrédients qui ne sont pas largement consommés ou qui ont subi une modification importante de leurs modes de production. Ces aliments peuvent inclure de nouvelles sources de nutriments, de nouvelles méthodes de transformation ou des modifications génétiques.

Exemples d'ingrédients de Novel Food

• Protéines végétales : Protéines de soja et de pois.
• Protéines à base d'insectes : Farine de grillon.
• Viande cultivée en laboratoire : Viande cultivée produite par agriculture cellulaire.
• Huiles d'algues : Huiles dérivées d'algues.

Exigences d'étiquetage pour les Novel Food à Singapour

• Étiquetage sur la face avant (FOP) : L'étiquetage FOP désigne les informations nutritionnelles affichées bien en évidence sur le devant des emballages alimentaires. Il peut s'agir de systèmes de notation par feux tricolores, de logos santé ou d'un étiquetage spécifique aux nutriments pour aider les consommateurs à faire des choix éclairés.
• Étiquetage sur la face arrière (BOP) : L'étiquetage BOP fournit des informations nutritionnelles détaillées, la liste des ingrédients et des avertissements concernant les allergènes. Il comprend également les instructions d'utilisation, les conditions de conservation et les coordonnées du fabricant.

Allégations concernant les Novel Food à Singapour

• Allégations nutritionnelles : Les allégations nutritionnelles sont des déclarations concernant la teneur nutritionnelle d'un aliment, telles que « riche en protéines » ou « pauvre en matières grasses ».
• Allégations de santé : Les allégations de santé associent un aliment ou un ingrédient à des bienfaits précis pour la santé, tels que « réduit le cholestérol » ou « soutient la fonction immunitaire ».
• Allégations fonctionnelles : Les allégations fonctionnelles concernent le rôle d'un nutriment ou d'un ingrédient, telles que « favorise la santé des os » ou « aide à la digestion ».
• Réglementations régissant les allégations : La SFA a établi des directives pour justifier et approuver les allégations formulées par les fabricants de produits alimentaires. Ces allégations doivent être étayées par des données scientifiques et respecter la réglementation locale.

Étapes pour l'enregistrement des Novel Food :

• Consultation préalable à la soumission : avant de soumettre un Novel Food pour approbation, les fabricants peuvent engager une consultation préalable avec la SFA afin de déterminer la voie réglementaire appropriée.
• Préparation du dossier : Les fabricants doivent préparer un dossier complet comprenant :
• Évaluations de la sécurité réalisées conformément aux documents de référence publiés par la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA), l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et l'Organisation pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) / l'Organisation mondiale de la santé (WHO).
• Rapports de données scientifiques attestant de la sécurité et de l'efficacité du Novel Food.
• Un rapport d'information détaillé sur la fabrication, incluant le processus de production, les matières premières et les allergènes potentiels.
• Soumission du dossier : Le dossier est officiellement soumis à la SFA pour évaluation.
• Évaluation et examen des risques : La SFA mène une évaluation détaillée du dossier soumis, qui peut inclure une consultation publique et un examen par les pairs.
• Approbation et notification : si le Novel Food est approuvé, la SFA en informera le demandeur et publiera l'approbation sur son site Web.

Rôle du représentant légal à Singapour

À Singapour, le représentant légal joue un rôle essentiel en aidant les fabricants de Novel Food à se conformer aux exigences réglementaires. Ses principales fonctions sont les suivantes :

• Aide à la conformité : Les représentants légaux peuvent aider les fabricants à s'assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées et les accompagner dans la complexité du cadre réglementaire dynamique de Singapour.
• Préparation et soumission du dossier : Les représentants légaux peuvent aider les fabricants à rassembler les documents et les éléments de preuve nécessaires, tout en fournissant un soutien pour la gestion des communications avec la SFA.
• Conformité post-approbation : Les représentants légaux peuvent aider les fabricants à maintenir une conformité continue avec la réglementation en matière d'étiquetage, de commercialisation et de revendications.

Défis et considérations

Voici quelques difficultés courantes auxquelles les fabricants de Novel Food sont confrontés lors du processus d'approbation réglementaire à Singapour :

• Dossiers incomplets ou inadéquats : Les demandes peuvent être retardées ou rejetées si les dossiers manquent d'informations, telles que des évaluations de la sécurité, des preuves scientifiques ou des détails sur la fabrication.
• Besoin d'un contact local : À Singapour, un représentant légal est souvent exigé. L'absence de représentant légal peut entraîner un retard ou un rejet de la demande.
• Non-respect de la réglementation : Le respect de réglementations telles que la loi sur la vente de produits alimentaires (Sale of Food Act) et la loi sur les aliments pour animaux (Feeding Stuffs Act) est crucial. Le non-respect de ces règles peut entraîner des retards ou un rejet.
• Consultation publique et retours : Les consultations publiques de la SFA peuvent entraîner des retards si les commentaires nécessitent des modifications.
• Évaluation et analyse des risques : Les évaluations approfondies des risques menées par la SFA peuvent prendre du temps, en particulier si des informations supplémentaires sont requises.
• Preuves scientifiques et évaluations de la sécurité : Des preuves scientifiques solides et des évaluations de la sécurité sont indispensables, car des données insuffisantes peuvent causer des retards.
• Cadre réglementaire et mises à jour des politiques : Les modifications de la réglementation peuvent retarder le processus d'approbation à mesure que les entreprises s'y adaptent.
• Données insuffisantes sur les effets à long terme : Des données supplémentaires sur les effets sur la santé à long terme peuvent être exigées, ce qui peut causer des retards.

Impact du nouveau projet de loi FSSB sur le calendrier des approbations de Novel Food

Le nouveau projet de loi sur la sécurité et la protection alimentaires (FSSB) à Singapour vise à renforcer la sécurité et la protection alimentaires en regroupant les réglementations existantes et en introduisant de nouvelles exigences pour l'approbation des Novel Food. Il propose une nouvelle catégorie, appelée « Defined Food », qui englobe les Novel Food, les aliments génétiquement modifiés (GM) et les espèces de type insecte. Ce projet de loi cherche à simplifier le processus d'approbation en incluant des instructions spécifiques pour la soumission des demandes d'approbation préalable à la mise sur le marché, et établit des sanctions en cas de non-conformité. Bien que le projet de loi FSSB n'ait pas d'impact drastique sur le calendrier global des approbations de Novel Food, il introduit plusieurs modifications susceptibles d'influencer les délais :

• Processus de demande simplifié : Une meilleure gestion des procédures de demande pour les Novel Food pourrait rendre le processus plus efficace et potentiellement réduire les délais d'approbation.
• Exigences supplémentaires : De nouvelles exigences, telles que la désignation d'un contact local à Singapour et l'exhaustivité des données de la demande, peuvent provoquer des retards.
• Consultation publique : Le projet comprend une période de consultation publique, ce qui pourrait retarder le processus le temps que les commentaires soient examinés.
• Sanctions en cas de non-conformité : L'établissement de sanctions en cas de non-conformité peut entraîner des retards si des mesures d'application s'avèrent nécessaires.

De manière générale, le projet de loi FSSB vise à améliorer l'efficacité et la transparence du processus d'approbation des Novel Food à Singapour, garantissant ainsi un cadre réglementaire plus solide ainsi que la sécurité et la qualité de ces aliments.

Conclusion

En conclusion, l'optimisation des pratiques réglementaires pour l'approbation des Novel Food à Singapour est essentielle pour encourager l'innovation alimentaire et garantir la sécurité. Faire appel à Freyr vous aidera à simplifier le processus d'approbation et à maintenir votre conformité face à l'évolution des exigences réglementaires. Nos experts qualifiés en affaires réglementaires peuvent vous accompagner efficacement dans le processus d'approbation en travaillant en étroite collaboration avec les autorités de régulation telles que la SFA et la HSA. Cette collaboration vous permettra de commercialiser de nouveaux produits Novel Food stimulants à Singapour tout en respectant la réglementation locale. Contactez-nous dès maintenant !