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Le programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques (VCRP) est un système de déclaration utilisé par les fabricants et les distributeurs de produits cosmétiques aux US. Le VCRP fournit à la FDA des informations sur les produits cosmétiques commercialisés aux États-Unis, telles que la fréquence d'utilisation, l'engagement commercial, etc. Le VCRP est essentiel pour tous les fabricants ou distributeurs de cosmétiques, car il fournit des informations complètes sur les ingrédients au Cosmetic Ingredient Review (CIR), ce qui aide à évaluer la sécurité des ingrédients utilisés dans la formulation du produit. Nous présentons ici quelques points susceptibles d'aider un fabricant ou un distributeur de cosmétiques à comprendre le VCRP.
Comment fonctionne le VCRP ?
Il existe deux (02) formulaires importants dans le processus de dépôt du VCRP :
- Le formulaire 2511 est destiné à l'enregistrement des installations de fabrication et de conditionnement des cosmétiques. Ce formulaire ne peut être utilisé que par les fabricants ou les conditionneurs de cosmétiques pour enregistrer leurs installations.
- Le formulaire 2512 sert au dépôt des déclarations d'ingrédients de produits cosmétiques (CPIS). Ce formulaire peut être utilisé par les fabricants, les conditionneurs ou les distributeurs pour déposer la formulation du produit cosmétique.
- Vous pouvez choisir de participer aux deux volets du programme ou à un seul. Les lignes directrices du programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques se trouvent dans la partie 21 du CFR, sections 710 et 720.
Exigences pour le dépôt des deux formulaires
- Nom et adresse du fabricant, du conditionneur ou du distributeur
- Chiffre d'affaires brut annuel de 1 000 $ de produits cosmétiques
- Liste complète des ingrédients de la formulation
- Étiquettes conformes aux réglementations d'étiquetage de la FDA US
- Nom de marque du produit et utilisation/fonction du produit
- URL du site de commerce électronique où les consommateurs US peuvent obtenir plus d'informations sur le produit et l'acheter également
Comment s'inscrire au VCRP ?
- Toute personne souhaitant s'inscrire à un formulaire VCRP doit d'abord obtenir un compte VCRP auprès de la FDA US. La FDA US évalue les cosmétiques et délivre un compte VCRP avec un mot de passe temporaire qui doit être utilisé dans les 21 jours.
- Une fois le compte approuvé, vous pouvez déposer le formulaire 2511, le formulaire 2512 ou les deux.
- Si la formule d'un produit cosmétique est modifiée ou abandonnée, une modification doit être soumise à la FDA US en remplissant le formulaire 2512a ainsi qu'un formulaire 2512 séparé pour chaque formule.
Choses importantes à savoir
- Le VCRP est un système d'enregistrement volontaire pour les produits cosmétiques tels que définis par la loi FD&C, section 201(i).
- Selon les allégations relatives au produit, certains cosmétiques peuvent également être classés comme des médicaments. Si un produit est également classé comme médicament, il doit respecter les réglementations applicables à la fois aux médicaments et aux cosmétiques.
- Le VCRP n'est pas considéré comme un programme d'approbation des cosmétiques ou un outil promotionnel. Tous les cosmétiques sont soumis à l'approbation préalable de la FDA. Il incombe au fabricant de valider que le produit et les ingrédients sont sûrs, correctement étiquetés et conformes à toutes les réglementations.
- Le programme d'enregistrement volontaire des cosmétiques n'est pas considéré comme faisant partie d'un système de notification préalable pour les produits cosmétiques importés. Les fabricants qui importent des cosmétiques sont simplement classés comme tels et ne sont pas tenus de s'auprès de la FDA.
Avantages du VCRP
- Fournit des informations de la FDA sur tous les ingrédients cosmétiques.
- Aide la FDA à identifier et à notifier les fabricants et les distributeurs des produits concernés.
Le VCRP aide la FDA à surveiller chaque produit cosmétique destiné à être vendu exclusivement aux US. Souhaitez-vous introduire votre produit cosmétique sur le marché US ? Obtenez plus d'informations sur le VCRP. Contactez un expert réglementaire reconnu.
