Une entreprise pharmaceutique multinationale indienne a fait appel à Freyr pour soumettre des étiquettes promotionnelles BLA au format eCTD auprès de la FDA américaine. Outre le traitement d'un volume important de documents dans un délai imparti, la principale difficulté consistait à suivre les documents modifiés périodiquement et à les convertir au format eCTD.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a aidé le client à soumettre avec précision et dans les délais le matériel d'étiquetage promotionnel BLA au format eCTD à la FDA américaine.
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