Soumission ANDA conforme dans des délais stricts

Une entreprise pharmaceutique basée aux US a demandé l'aide de Freyr pour déposer des demandes d'ANDA initiales et les soumettre à la USFDA. Le défi consistait à mener à bien le processus de validation des documents tout en gérant les modifications de dernière minute. Outre le respect de délais très courts, ces activités ont présenté plusieurs difficultés. Freyr a aidé le client en lui fournissant un ensemble diversifié de services réglementaires conformes aux normes de la FDA.

Découvrez comment Freyr a fourni un soutien réglementaire et aidé le client en réalisant un contrôle qualité rigoureux pour satisfaire aux exigences de conformité et soumettre efficacement les dossiers ANDA dans les délais. Téléchargez l'étude de cas.

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