Un fabricant mondial de dispositifs biomédicaux, chirurgicaux et d'implants médicaux basé en Corée du Sud, spécialisé dans le domaine de l'esthétique, souhaitait étendre la commercialisation de ses produits dans la région de l'ASEAN. Le client découvrant ce marché cible, il a fait appel à Freyr pour des services de classification des dispositifs, d'enregistrement et de représentation locale. L'accès aux marchés de l'ASEAN s'est avéré complexe pour le client en raison d'exigences réglementaires spécifiques, du profil de haut risque des dispositifs concernés et de la nécessité de soumettre des dossiers techniques détaillés en thaï et en anglais. Néanmoins, Freyr a su proposer des solutions claires et explicites pour l'enregistrement auprès de la Thai FDA de manière rentable.
Découvrez dans cette étude de cas comment Freyr a surmonté les défis et a fourni des services d'enregistrement End-to-End pour les dispositifs à haut risque. Télécharger.
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