Une entreprise de dispositifs médicaux basée aux US a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre d'un audit des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour deux de ses sites. Pour garantir le bon déroulement du projet, il était nécessaire d'auditer l'ensemble des fonctions et procédures liées aux BPF, de l'équipement de fabrication au contrôle et au développement de la conception, en passant par le système de management de la qualité, etc.
Lisez cette étude de cas pour découvrir comment Freyr a réussi à fournir des documents d'évaluation d'audit de haute qualité conformes aux dernières normes réglementaires de l'USFDA, en l'espace de deux semaines.
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