Un leader mondial basé aux US dans le diagnostic et la fabrication d'équipements ophtalmologiques a rencontré des difficultés pour rédiger un Rapport Périodique Actualisé de Sécurité (PSUR) pour un dispositif portable de mesure de la pression intraoculaire. Avec une expertise interne limitée en matière de préparation de PSUR et un délai de soumission serré, le client a sollicité l'aide de Freyr pour assurer la conformité réglementaire dans l'UE et en Arabie Saoudite.
Découvrez l'étude de cas pour voir comment les experts en rédaction médicale de Freyr ont permis au client de rédiger un PSUR conforme, répondant aux attentes réglementaires de l'EMA et de la SFDA dans les délais impartis.
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