Un fabricant de produits pharmaceutiques basé en Asie a eu recours aux services de Freyr pour préparer et soumettre une réponse à la lettre de notification de carence reçue de la part de la SFDA saoudienne, ainsi que pour mener à bien les autres actions réglementaires requises pour obtenir l'accès au marché. La portée du travail disponible pour les documents source du client dans les délais impartis pour la compilation de la réponse à la MAA rendant l'exécution du projet complexe en raison de la difficulté à gérer les activités opérationnelles pour préparer une réponse à la lettre de notification de carence de la SFDA et à respecter les échéances de soumission.
Téléchargez le cas pratique avéré pour découvrir comment Freyr a fourni des fonctionnalités réglementaires spécialisées afin d'aider le client à veiller à ce que la soumission de la réponse à l'AMM soit achevée dans les délais impartis.
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