Enregistrement des dispositifs médicaux et assistance par un représentant autorisé en Malaisie

Le client, basé aux Pays-Bas, est un leader de la conception de programmes d'IA intelligents pour la mammographie et l'imagerie mammaire. Il a fait appel à Freyr pour obtenir des services réglementaires concernant l'enregistrement de ses produits et le soutien d'un représentant autorisé en Malaisie. Freyr a réalisé une évaluation approfondie des produits conformément aux exigences de la Medical Device Authority (MDA) et a fourni une approche réglementaire stratégique pour l'enregistrement des dispositifs concernés.

Téléchargez l'étude de cas pour découvrir comment Freyr a mené à bien l'enregistrement des produits et les services de représentation autorisée en Malaisie.

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