Un important développeur de technologie de gants en nitrile fin et fabricant de gants haut de gamme basé en Malaisie a fait appel à Freyr pour des services de rédaction médicale. Le client prévoyait de certifier CE ses gants conformément au EU MDR et avait besoin d'une révision du rapport d'évaluation clinique (CER) pour assurer sa conformité au EU MDR. En outre, il souhaitait bénéficier de services pour compiler le rapport périodique réactualisé de sécurité (PSUR). Bien que le client ne dispose pas des données requises pour mettre à jour le CER et compiler le PSUR, Freyr a veillé à réaliser un examen détaillé du CER et une recherche approfondie de données pour compiler le PSUR conformément aux exigences des autorités de santé.
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