Le client basé aux US, une organisation de recherche sous contrat et une entreprise de services de diagnostic à l'échelle du génome spécialisée dans la médecine guidée par le génome, a fait appel à Freyr pour des services de stratégie réglementaire et de soumission. Qu'est-ce que l'article 513(g) ? Comment Freyr a-t-il identifié la classe du produit basé sur le NGS ?
Lisez attentivement le cas pour mieux comprendre la classification des dispositifs médicaux basés sur le SNG.
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