Une grande entreprise biotechnologique basée en Suisse a fait appel à Freyr pour obtenir une assistance réglementaire dans le cadre de soumissions LCM pour des dossiers IND. Le projet a présenté plusieurs difficultés, telles que :
- Délais stricts
- Traitement de grands volumes de documents, en particulier les modules 4 et 5.
- Suivi des versions de documents fréquemment modifiés, et
- Remplacement de ceux-ci au format eCTD.
L'équipe de Freyr a réussi à déposer les soumissions LCM dans des délais stricts, sans aucune erreur ni avertissement.
Découvrez comment Freyr a relevé de nombreux défis et fourni un support réglementaire End-to-End au client en travaillant sur de grands volumes de documents, en particulier les modules 4 et 5, en examinant des documents fréquemment modifiés et en assurant le suivi de toutes les modifications de version grâce à un outil de suivi détaillé. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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