Le client était un leader mondial de l'industrie des génériques basé aux USA et recherchait un soutien réglementaire pour les ANDA, les suppléments et les soumissions PADER. Le projet présentait des défis tels que l'examen et le dépôt de tous les documents d'étude dans des délais stricts et conformément aux réglementations de la FDA des US. Grâce à un vivier de ressources expérimentées, Freyr a pu fournir un service de publication End-to-End en examinant les documents d'étude, en coordonnant avec la CRO et en effectuant les soumissions ESG finales. Sans aucune erreur et avec plus de 70 % d'avantages financiers, le client a pu satisfaire respectivement à toutes les exigences de conformité et commerciales.
Découvrez comment Freyr a relevé de nombreux défis et a fourni des services réglementaires End-to-End au client en créant, examinant et déposant des soumissions ANDA et PADER de haute qualité sans aucune lacune. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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