Un important fournisseur américain de canules utérines et de contraceptifs a fait appel à Freyr pour l'aider à classer son dispositif médical en Inde. Le client n'étant pas familiarisé avec les réglementations et les exigences du CDSCO, il était difficile de déterminer si le produit était soumis à la réglementation de l'Agence.
Découvrez à travers cette étude de cas comment Freyr a mis à profit son expertise réglementaire pour identifier la classification du dispositif conformément aux règles du CDSCO, tout en compilant et en soumettant le dossier technique à l'Agence dans les délais impartis.
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