Une entreprise pharmaceutique spécialisée, axée sur la croissance et basée aux US, recherchait un accompagnement réglementaire pour la création et le dépôt de soumissions ponctuelles auprès de l'USFDA. Le projet du client présentait plusieurs défis, tels que des délais stricts, le maintien du cycle de vie de tous ses produits et la coordination avec l'équipe CMC pour les documents publiés. L'équipe de Freyr a su relever tous ces défis et a déposé les soumissions sans aucune erreur ni avertissement. Le client a ainsi pu soumettre des dossiers de qualité pour la NDA-PADER, la CMC et la correspondance générale.
Découvrez comment Freyr a aidé le client à répondre à ses exigences commerciales dans les délais impartis et a garanti le dépôt de soumissions ponctuelles auprès de la US FDA sans aucune erreur. Téléchargez l'étude.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
