Enregistrement des produits chimiques en Indonésie


Enregistrement des produits chimiques en Indonésie - Vue d'ensemble

Les produits de nettoyage et désinfectants sont désignés, identifiés et réglementés de manière très différente selon les pays et les régions, ce qui rend la commercialisation de ces produits sur différents marchés particulièrement complexe pour l'industrie.

En Indonésie, les produits chimiques tels que les détergents, les produits de nettoyage (préparations pour la blanchisserie), les désinfectants et les préparations antiseptiques (par exemple, destinés à être utilisés sur des surfaces inertes et dures) relèvent du règlement du ministre de la Santé numéro 1190/MENKES/PER/VIII/2010 et sont classés comme produits de santé ménagers (HHP) (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga), abrégés en PKRT, et font l'objet d'une sous-classification selon leur degré de risque, comme indiqué ci-dessous :

  • Faible risque - Classe I
  • Risque modéré - Classe II
  • Risque élevé - Classe III

D'autres produits chimiques dangereux et toxiques (produits chimiques B3) sont réglementés par le ministère de l'Environnement et des Forêts (MoEF), qui exige que ces produits chimiques soient enregistrés avant leur mise sur le marché indonésien. Les produits chimiques à usage limité (B3) ou importés pour la première fois nécessitent une notification avant l'importation. Tous les produits chimiques doivent être étiquetés conformément au Système général harmonisé (SGH). La classification des dangers du SGH s'applique en Indonésie pour la classification des produits chimiques, l'étiquetage et la préparation des FDS.

Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Indonésie - Vue d'ensemble

 

Catégories

Biocide / Désinfectant

Détergents

/ Produits de nettoyage

Produits grand public générauxProduits chimiques
Réglementation des produits chimiques

 Règlement du ministre de la Santé numéro 1190/MENKES/PER/VIII/2010.

 

 

 

Gestion des substances dangereuses et toxiques [Bahan Berbahaya dan Beracun (abrégé en B3)].

 

Gestion des substances dangereuses et toxiques [Bahan Berbahaya dan Beracun (abrégé en B3)].

Règlement du MoEF 36/2017 sur les procédures d'enregistrement et de notification des substances dangereuses et toxiques

KEP N° 187/MEN/1999 (Manipulation des produits chimiques dangereux sur le lieu de travail).

Règlement du ministre de l'Industrie n° 87 de 2009 concernant le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques.

Exigence d'enregistrement/de notificationOuiNonOui (uniquement pour les produits chimiques dangereux/toxiques).
Résumé du processusSoumission de la demande de PKRT en ligne via http://regalkes.kemkes.go.id/.Seule la conformité du produit est requise pour garantir la sécurité et la qualité de ce dernier.Soumission de la demande via le système en ligne PTSP.
Représentant localOui (Agent exclusif dans le cas d'un fabricant étranger).S. O.Oui (peut être un importateur).
Exigences clés en matière de données
  1. Détails du produit (catégorie, code SH, description, forme, couleur, emballage et poids net).
  2. Détails de l'entreprise étrangère qui autorise un agent exclusif à procéder à l'enregistrement.
  3. Une copie/un scan de la procuration originale en tant qu'agent exclusif ou distributeur exclusif autorisé à enregistrer les produits PKRT auprès du ministère de la Santé par le mandant/l'usine d'origine, légalisée par l'ambassade d'Indonésie (Importation).
  4. Le certificat a été commercialisé dans le pays d'origine pour les produits importés.
  5. SIUP et NPWP (produits importés).
  6. Lettre de coopération / de relation / de nomination / de licence entre l'usine et le propriétaire de la marque.
  7. Lettre d'attestation certifiant que le document/les données téléchargés sont originaux et corrects.
  8. Formule/composants et procédure de fabrication.
  9. Certificats de tests en laboratoire et matériaux utilisés.
  10. Informations sur le conditionnement.
  11. Certificat d'analyse du produit fini.
  12. Résultats des tests de stabilité du produit.
  13. Résultats des tests d'efficacité.
  14. Finalité, mode d'emploi, avertissements, précautions et autres informations (en indonésien).
S. O.

Documents requis pour l'enregistrement des substances B3 :

  1. Formulaire d'enregistrement B3.
  2. Photo de l'entrepôt de stockage B3.
  3. Photo de l'emballage B3.
  4. Photo de l'agencement du stockage B3.
  5. Fiche de données de sécurité (LDK).
  6. Certificat d'analyse (CoA).
  7. Autres documents complémentaires concernant l'importateur.

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