Enregistrement des substances chimiques en Malaisie - Aperçu
Les produits de nettoyage et les désinfectants sont désignés, qualifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui complexifie grandement la commercialisation de ces produits sur plusieurs marchés pour l'industrie.
En Malaisie, ces produits sont classés différemment selon les allégations, les instructions d'utilisation et les matières premières, et peuvent relever des médicaments, des produits OTC, des produits de grande consommation ou des dispositifs médicaux. Les désinfectants de surface destinés à être utilisés sur des surfaces non poreuses sont réglementés par la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) et nécessitent un enregistrement. Les détergents et les produits de nettoyage ménagers sont classés comme des produits de grande consommation et ne nécessitent pas d'enregistrement ni de notification chimique. Cependant, ils doivent respecter des normes telles que la norme MS 2633:2018 (Poudre détergente pour le linge à usage domestique – Spécifications).
En outre, les produits chimiques associés à la formulation ou au mélange de produits sont soumis à d'autres réglementations chimiques en Malaisie, telles que le règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (classification, étiquetage et fiche de données de sécurité (FDS) des produits chimiques dangereux) et la notification chimique MyEHS du Département de l'environnement. Celles-ci couvrent toutes les substances qui ne sont pas régies par un autre système de notification ou d'enregistrement en Malaisie, qui remplissent les critères de classification selon le SGH et qui ne concernent pas les substances pour lesquelles une notification a déjà été effectuée.
De plus, en ce qui concerne les substances actives désinfectantes, elles doivent figurer à l'annexe I de ce guide de la NPRA ou être reconnues par les autorités compétentes telles que l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) et l'Environmental Protection Agency (EPA).
En se tenant au courant de la réglementation chimique stricte et dynamique en Malaisie, Freyr peut apporter un soutien étendu et fournir des services réglementaires scientifiques et chimiques End-to-End en Malaisie.
Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Malaisie - Aperçu
| Catégories | Biocide / Désinfectant | Détergents et produits de nettoyage | Produits grand public généraux | Produits chimiques |
| Réglementation | Enregistrement auprès de la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). |
| LOI DE 1999 SUR LA PROTECTION DES CONSOMMATEURS. | Département de l'environnement - Liste des substances dangereuses pour l'environnement (EHS).
Règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (classification, Labelling et fiche de données de sécurité des produits chimiques dangereux).
Code de bonne pratique industrielle pour la classification des produits chimiques et la communication des dangers de 2014. |
| Exigence d'enregistrement | Oui (volontaire). | Non | Non | Oui (actuellement volontaire). |
| Aperçu du processus | En ligne (la soumission se fait uniquement sur rendez-vous). | S. O. | S. O. | En ligne (l'entreprise peut effectuer la notification pour les produits chimiques en ligne via le système MyEHS). |
| Représentant local | Oui | S. O. | S. O. | Oui |
| Exigences clés en matière de données | Exigences en matière d'efficacité, de chimie et de toxicologie. | Informations de sécurité concernant le produit, biodégradabilité et teneur en phosphate. | Informations de sécurité concernant le produit. | Informations requises (substances figurant sur la liste de référence EHS) :
Informations requises (substances ne figurant pas sur la liste de référence EHS) :
|
| Calendrier | Environ 4 à 6 mois. | S. O. | S. O. | 5 jours ouvrés. |
| Code SH | Multiples Exemples : Désinfectant 3808, 3307, etc. | 3401 et 3402 | Multiples | Multiples Exemples : 3903, 29, 38, etc. |
Le règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (classification, étiquetage et fiche de données de sécurité des produits chimiques dangereux) (règlement CLASS) a officiellement introduit le SGH en Malaisie, rendant obligatoire la notification des produits chimiques dangereux.
L'expertise de Freyr
- Notification de produits, classification de produits et orientation réglementaire.
- Stratégies réglementaires pour l'accès au marché / lancement de produit.
- Classification des produits chimiques dangereux.
- Examen et interprétation de l'applicabilité réglementaire.
- Préparation des dossiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement et de notification de produits chimiques.
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Avantages Freyr
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Notre implantation en Malaisie
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