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Le 3 juin 2026, l'Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) a fourni des informations actualisées sur la base de données des notifications d'événements indésirables (DAEN) pour les dispositifs médicaux, une ressource en ligne qui contient des rapports d'événements indésirables présumés associés aux dispositifs médicaux fournis en Australie. Cette base de données fait partie du cadre de surveillance après commercialisation de la TGA et soutient le suivi continu de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. La DAEN permet aux professionnels de la santé, aux fabricants, aux promoteurs, aux patients et aux consommateurs d'accéder aux informations sur les rapports d'événements indésirables qui ont été soumis à la TGA. Ces rapports peuvent concerner des dysfonctionnements de dispositifs, des blessures ou d'autres incidents où un dispositif médical est soupçonné de contribuer à un résultat indésirable. La base de données vise à promouvoir la transparence et à aider les parties prenantes à identifier les problèmes de sécurité potentiels. La TGA souligne que la présence d'un rapport dans la DAEN n'établit pas nécessairement qu'un dispositif médical a causé l'événement signalé. Au lieu de cela, l'information sert de signal pour une enquête et une évaluation plus approfondies. En rendant les données sur les événements indésirables accessibles au public, la TGA soutient la prise de décisions éclairées et renforce les activités de vigilance visant à protéger la santé publique. La base de données reste un outil important pour détecter les problèmes de sécurité émergents et faciliter la surveillance réglementaire des dispositifs médicaux en Australie.