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Le 22 mai 2026, l'Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) a mis à jour son guide sur le respect des délais d'identification unique des dispositifs (UDI) pour les dispositifs médicaux, décrivant les délais réglementaires pour la fourniture de dispositifs médicaux conformes à l'UDI en Australie. Ce guide vise à aider les promoteurs et les fabricants à comprendre et à respecter les obligations de l'Australie en matière d'UDI grâce à des explications claires sur les dates de conformité, les exigences de mise en œuvre progressive et les dispositions transitoires. Selon la TGA, le guide mis à jour fournit des exemples pratiques pour aider les parties prenantes à comprendre comment le déploiement échelonné des exigences UDI s'appliquera aux différentes catégories de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV). L'approche progressive est conçue pour permettre aux acteurs de l'industrie de s'adapter progressivement tout en respectant les attentes réglementaires et en assurant la continuité de l'approvisionnement sur le marché australien. La TGA a précisé que ce document traite spécifiquement des délais de conformité et des dispositions transitoires, et ne couvre pas les exigences UDI plus larges telles que Labelling, l'emballage ou les identifiants de dispositifs. Les promoteurs et les fabricants sont encouragés à consulter le guide connexe sur les exigences générales en matière d'UDI pour les dispositifs médicaux afin de mieux comprendre la terminologie, les obligations et les attentes en matière de mise en œuvre dans le cadre national australien de l'UDI.