Enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne

Enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne – Vue d'ensemble

L'Allemagne est le deuxième marché pour les compléments alimentaires dans l'UE, ce qui attire les entreprises du secteur. Les réglementations nationales régies par l'ordonnance allemande sur les compléments alimentaires du 24 mai 2004, portant transposition de la directive 2002/46/CE, encadrent la classification des compléments alimentaires. La classification d'un produit en tant que complément alimentaire sur d'autres marchés ne garantit pas automatiquement la même classification dans l'UE ou en Allemagne. Le respect des substances autorisées, des teneurs maximales et des substances interdites est primordial. Il est nécessaire de veiller à l'exactitude de l'étiquetage des denrées alimentaires, de la publicité et de la vérification des allégations de santé afin de maintenir la sécurité des denrées alimentaires en Allemagne et d'éviter les sanctions, le retrait de produits ou les rappels.

L'autorité compétente pour la sécurité des denrées alimentaires en Allemagne est l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). Le BVL a publié des directives au fil des ans, fournissant des informations précieuses aux exploitants du secteur alimentaire (ESA) sur la vente et la publicité des compléments alimentaires en Allemagne. L'Allemagne a également réglementé les plantes et préparations de plantes, avec des listes de substances fédérales et des Länder. Les teneurs maximales en vitamines et minéraux ne sont pas fixées au niveau national, mais des valeurs indicatives ont été fournies. Contrairement à d'autres pays, l'Allemagne ne dispose pas d'une liste positive d'autres substances à effet nutritionnel ou physiologique, et il incombe à l'exploitant d'évaluer l'admissibilité d'un ingrédient alimentaire.

L'Allemagne représente un marché attrayant pour les entreprises spécialisées dans la nutrition sportive, les probiotiques, les plantes et les compléments alimentaires à base de champignons. L'importation et la vente de compléments alimentaires en Allemagne, y compris sur les plateformes en ligne telles qu'Amazon ou d'autres places de marché e-commerce, nécessitent une procédure de notification. Une fois la notification effectuée, le produit est enregistré auprès de l'Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL). La notification présuppose la vérification de la conformité de la formule et de l'étiquetage du produit. Pour qu'un nutriment puisse être utilisé dans une denrée alimentaire, il doit posséder un historique d'utilisation sûre significatif (HoSU) au sein de l'UE comme preuve de sécurité. Le non-respect de ce critère classe la substance comme un « Novel Food », ce qui nécessite une autorisation préalable. L'enregistrement des Novel Food s'effectue au niveau de l'UE.

La vente de compléments alimentaires en Allemagne après le Brexit ou depuis des pays tiers (y compris le Royaume-Uni) nécessite l'établissement d'une entité juridique dans un État membre de l'UE ou la désignation d'un tiers en tant que représentant légal (RL) du produit en Allemagne ou dans d'autres pays de l'UE. L'entreprise représentative doit figurer sur l'étiquette, faire office de point de contact pour l'autorité et établir les procédures applicables.

Les denrées alimentaires autres que les compléments alimentaires ne nécessitent généralement pas de notification en Allemagne. Toutefois, les denrées alimentaires destinées à des groupes spécifiques (DAGS), telles que les préparations pour nourrissons, les préparations de suite, les substituts de la diète totale pour contrôle du poids ou les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS), relèvent de produits réglementés et nécessitent une notification. Les denrées alimentaires enrichies ne requièrent pas de notification. Les exploitants du secteur alimentaire (ESA) doivent s'gassurer de la conformité de toutes les réglementations alimentaires en matière de composition et d'étiquetage.

Le marché alimentaire en Allemagne et dans l'UE est dynamique, ce qui oblige les entreprises à se tenir informées des évolutions réglementaires rapides. Freyr, disposant d'un centre opérationnel et de livraison dans l'UE, offre un accompagnement réglementaire complet aux fabricants, distributeurs et exploitants du secteur alimentaire (FBO). Nos services de réglementation alimentaire en Allemagne comprennent l'évaluation réglementaire des formules ou des ingrédients, les allégations de santé, l'étiquetage des denrées alimentaires, la publicité, la notification des produits, la représentation légale (LR), ainsi que la surveillance et la vigilance, et l'enregistrement des compléments alimentaires en Allemagne.