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L'ANVISA a approuvé de nouvelles exigences réglementaires régissant la délivrance d'ordonnances électroniques pour les médicaments contrôlés, marquant une étape importante vers la numérisation et le renforcement de la surveillance réglementaire des substances contrôlées au Brésil.
Les exigences approuvées établissent les conditions techniques et réglementaires pour l'émission, la validation et la gestion des ordonnances électroniques, visant à garantir la traçabilité, l'authenticité et la sécurité des patients tout en soutenant la modernisation des pratiques de prescription.
Points clés
- Cadre de la prescription électronique
Établit les exigences formelles pour l'émission d'ordonnances de médicaments contrôlés sous format électronique et définit les conditions garantissant l'authenticité, l'intégrité et la traçabilité. - Surveillance des médicaments contrôlés
S'applique aux médicaments soumis à un contrôle spécial, renforçant la supervision réglementaire des activités de prescription et de délivrance ainsi que les mécanismes de surveillance pour prévenir la mauvaise utilisation et le détournement. - Numérisation et conformité
Soutient la transition des ordonnances papier vers des systèmes électroniques sécurisés, améliorant l'efficacité réglementaire tout en maintenant la conformité aux réglementations sur les substances contrôlées. - Impact opérationnel
Concerne les professionnels de santé, les pharmacies et les entités impliquées dans la prescription et la délivrance de médicaments contrôlés, exigeant l'alignement des systèmes et processus internes sur les exigences approuvées en matière d'ordonnance électronique.
Cette mise à jour réglementaire renforce l'engagement du Brésil en faveur de la transformation numérique dans le secteur de la santé tout en maintenant de solides contrôles réglementaires sur les médicaments contrôlés.
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