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Les principaux résultats de la 3e réunion publique du Conseil d'administration de l'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) en 2026, axée sur les nouvelles résolutions concernant le commerce extérieur, les normes pharmaceutiques, les projets réglementaires et la capacité opérationnelle de l'agence.
Ce document aborde les points suivants :
- L'approbation d'une nouvelle résolution mettant à jour les procédures administratives relatives aux opérations de commerce extérieur, avec un accent particulier sur des contrôles plus stricts pour les substances et produits sensibles
- La modification de la résolution RDC 977/2025 afin d'améliorer la surveillance et l'inspection des substances contrôlées ainsi que des produits pharmaceutiques et biologiques importés
- La ratification d'une instruction normative visant à mettre à jour la liste des médicaments de référence (MRL), fixant les critères d'efficacité, de sécurité et de qualité requis pour l'enregistrement des médicaments génériques et assimilés
- La prolongation de la période de consultation publique concernant les procédures relatives aux actions d'inspection de l'ANVISA
- La prolongation des délais de la phase d'analyse préliminaire dans le cadre du projet pilote d'environnement réglementaire expérimental (bac à sable réglementaire) axé sur les produits d'hygiène corporelle, les cosmétiques et les parfums personnalisés
- La reconnaissance de la nomination de nouveaux fonctionnaires et du nouveau procureur général, renforçant la capacité opérationnelle et juridique de l'agence
- Le point sur les récentes missions internationales de l'ANVISA en Inde et en Corée du Sud, visant à renforcer la coopération technique et les passerelles réglementaires
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