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L'INVIMA a annoncé l'activation d'une nouvelle fonctionnalité au sein de la plateforme Invimágil qui permet la génération de certificats de vente libre (CVL) avec des observations. Cette amélioration vise à améliorer la gestion, la clarté et la traçabilité des certificats émis par le système réglementaire numérique de l'autorité.
En permettant l'intégration directe d'observations dans le CVL, cette mise à jour favorise des opérations réglementaires plus efficaces et facilite une communication plus claire entre l'autorité et les entités réglementées. Cette fonctionnalité contribue à une meilleure gestion de la documentation réglementaire associée aux Produits médicaux, en particulier dans les contextes liés à la commercialisation et à l'exportation.
La décision de l'INVIMA de mettre en œuvre et de communiquer cette mise à jour reflète les efforts constants de l'autorité pour renforcer l'infrastructure réglementaire numérique et simplifier les interactions avec les parties prenantes réglementées. Cette amélioration s'inscrit dans le cadre d'initiatives plus larges visant à moderniser les processus réglementaires tout en garantissant la transparence et la traçabilité.
Points clés
- Fonctionnalité améliorée des CVL
Permet la délivrance de certificats de vente libre avec des observations via Invimágil, améliorant la transparence et l'exhaustivité des informations figurant dans les certificats officiels. - Opérations réglementaires numériques
Renforce Invimágil en tant que plateforme centrale pour les procédures réglementaires, favorisant un traitement plus efficace et réduisant la charge administrative pour les entités réglementées. - Impact opérationnel
Pertinent pour les entreprises nécessitant des CVL à des fins réglementaires, commerciales ou d'exportation, améliorant la traçabilité et la clarté des processus de gestion des certificats. - Caractère non obligatoire
Cette mise à jour n'introduit pas de nouvelles obligations réglementaires ni de nouveaux délais de conformité, et doit être perçue comme une amélioration opérationnelle au sein d'un système réglementaire existant.